EXOGENin toimintamekanismi
Tieteellinen selitys EXOGENin ainutlaatuisesta toimintamekanismista
EXOGEN-suorituskykyohjelma Arviointi
EXOGEN-suorituskykyohjelma Rekisteröinti
EXOGEN-suorituskykyohjelma
EXOGENin Pikaopas
Kuinka käyttää
EXOGEN nopeuttaa murtumien parantumista tupakoitsijoilla
Tohtori Zura, ortopedi, LSU Health Sciences Center New Orleans
EXOGEN ja murtuman parantumiseen kuluvan ajan epävarmuus
Tohtori Zura, ortopedi, LSU Health Sciences Center New Orleans
Akuutit murtumat
- Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus.
- Acceleration of tibia and distal radius fracture healing in patients who smoke.
- Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound.
- Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
- Does low intensity, pulsed ultrasound speed healing of scaphoid fractures?
- The use of low-intensity ultrasound to accelerate the healing of fractures.
Luutumattomat murtumat
- Indications and results for the EXOGEN ultrasound system in the management of nonunion: a 59-case pilot study.
- Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of nonunions.
- Low-intensity pulsed ultrasound: effects on nonunions.
- Improved healing response in delayed unions of the tibia with low-intensity pulsed ultrasound: results of a randomized sham-controlled trial.
- The evaluation of the healing rate of subtalar arthrodeses, part 2: the effect of low-intensity ultrasound stimulation.
- Compound high-energy limb fractures with delayed union: our experience with adjuvant ultrasound stimulation (exogen).
- Failure of surgery for scaphoid nonunion is associated with smoking.
- Treatment of chronic (>1 year) fracture nonunion: heal rate in a cohort of 767 patients treated with low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS).
Muut
- Mode & mechanism of low intensity pulsed ultrasound (LIPUS) in fracture repair.
- Prolonged endochondral bone healing in senescence is shortened by low-intensity pulsed ultrasound in a manner dependent on COX-2.
- Sources of information influencing decision-making in orthopaedic surgery – an international online survey of 1147 orthopaedic surgeons.
- Design evolution enhances patient compliance for low-intensity pulsed ultrasound device usage.
EXOGEN-suorituskykyohjelma on ohjelma, jossa EXOGEN-laitteen ostohinta hyvitetään ohjelmaan osallistuville potilaille, jos paraneminen ei etene alla määriteltyjen ehtojen mukaisesti. Ohjelman tarkoituksena on myös edistää potilaiden sitoutumista heille määrättyyn hoitoon.
Ehdot
Kaikki potilaat, jotka ovat ostaneet murtuman hoitoon tarkoitetun EXOGEN-laitteen ja joille asiantunteva lääkäri on määrännyt laitteen käytettäväksi hoitamaan stabiilia, siirtymätöntä ja todettua luutumatonta murtumaa*, viivästynyttä luutumista tai akuuttia murtumaa, jonka murtumarako on alle 10 millimetriä (ei koske nikaman- ja kallonmurtumia), voivat osallistua ohjelmaan. Kaikki potilaat ilmoitetaan automaattisesti mukaan.
Potilaiden on hoidettava murtumaansa EXOGEN-laitteella tuoteohjeiden mukaisesti vähintään 120 päivän ajan ja saavutettava vähintään 90%:n sitoutuminen hoitoon.
Arviointi
Jotta sinut hyväksytään ohjelmaan, hoidon määräävän lääkärin on todettava, että luusi ei ole parantunut tai parantuminen ei ole edennyt luutumiseen asti. Hoidon määräävän lääkärin on toimitettava kaksi röntgenkuvaa vahingoittuneesta luusta. Toisen kuvan on oltava ajalta ennen EXOGENin käyttöä ja toisen vähintään 120 peräkkäisenä päivää EXOGEN-hoidon jälkeen. Jälkimmäisestä kuvasta on käytävä ilmi, että luutumista ei ole tapahtunut.
EXOGEN-laitteessa on potilasta varten sisäinen käyttömonitori, joka tallentaa jokaisen hoitokerran päivämäärän, kellonajan ja keston. Bioventus varmistaa tämän monitorin avulla, että hoitoon on sitouduttu vähintään 90‑prosenttisesti.
Poissulkevat seikat
- Murtumatyypit:
- Epästabiilit murtumat
- Siirtyneet murtumat
- Murtumarako yli 10 millimetriä
- Nikaman- ja kallonmurtumat
- Patologiset murtumat
- Laitteiden muuttaminen tai muuntaminen
- Potilasta hoidettu EXOGEN 4000+ -mallilla
- EXOGEN-suorituskykyohjelma mitätöityy, jos 120 päivän hoitojakson aikana tehdään vaihtoehtoisia toimenpiteitä. Jos vaihtoehtoisia hoitotoimenpiteitä tarvitaan, 120 päivän hoitojakso alkaa uudelleen
- Potilaan on ostettava ja vastaanotettava EXOGEN suoraan valtuutetulta EXOGEN-jälleenmyyjältä
- EXOGEN-suorituskykyohjelma on tarkoitettu vain potilaille, joille laite on määrätty
- Kaikki muut ostoon liittyvät kulut – vain potilaan oma maksu valtuutetulle jakelijalle palautetaan
Jos haluat varmistaa kelpoisuutesi ohjelmaan, vieraile jakelijan tiedot -sivulla. Bioventus ei käsittele näitä vaatimuksia suoraan. Sinun tulee ottaa yhteyttä yksinomaan jakelijaan.
Korvausvaatimukset on vastaanotettava vuoden sisällä ensimmäisestä EXOGEN-hoitopäivästä.
Bioventus tai jakelija pidättää oikeuden muuttaa tätä ohjelmaa tai peruuttaa sen milloin tahansa.
- EXOGEN Post-market Data -sovellus sisältää todellisesta elämästä saatuja tilastotietoja luun parantumisesta. Näitä tietoja voi käyttää vertailupohjana tiettyjen potilaiden hoidossa.
- Maksuton älypuhelinsovelluksemme kertoo automaattisesti yleisiin murtumiin liittyvän parantumisprosentin ottaen huomioon potilaiden riskitekijät ja muut oleelliset kliiniset seikat.
- Anna EXOGEN Post-market Data -sovelluksen auttaa seuraavan soveltuvan potilaan löytämisessä.
- Lataa EXOGEN Post-market Data -sovellus.
Download the EXOGEN Post-Market Data App
Käyttöaiheiden yhteenveto
EXOGEN on tarkoitettu ei-invasiiviseen luuvaurioiden hoitoon (poislukien selkäranka ja kallo), mukaan lukien viivästyneen luutumisen, luutumattomuuden*, rasitusmurtumien ja nivelliitosten hoito. EXOGEN on myös tarkoitettu tuoreen murtuman luutumisen nopeuttamiseen, osteotomian jälkeiseen hoitoon, luunsiirron jälkeiseen hoitoon ja kun luun muodostumisessa on häiritseviä tekijöitä.
EXOGEN-laitteelle ei ole tiedossa olevia kontraindikaatioita. Turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu henkilöille, joiden luusto ei ole täysin kehittynyt, raskaana oleville tai imettäville naisille, potilaille, joilla on sydäntahdistimia, luusyövästä johtuville murtumille tai potilaille, joiden verenkierto on heikkoa tai joilla on hyytymisongelmia. Jotkut potilaat saattavat olla herkkiä ultraäänigeelille.
Täydelliset hoitomääräystiedot ovat saatavana tuotemerkinnöissä, sivustolta EXOGEN.com,tai ottamalla yhteyttä Bioventus-asiakaspalveluun. 1-800-836-4080.
*Luun ei katsota luutuneen kun murtumakohdassa ei näy selkeitä merkkejä paranemisen edistymisestä.
