EXOGENin tieteellinen tausta
Luiden EXOGEN-hoitojärjestelmä käyttää turvallisia, kivuttomia ja matalatehoisia ultraääniaaltoja tehostamaan potilaasi luontaisia luutumisprosesseja
Toimintamekanismi
EXOGENilla on lukuisia tason 1 ja 2 kliinisiä tutkimuksia*1-3,5,13-31
*Näissä tutkimuksissa, jotka kuvaavat EXOGEN-luustimulaattorista saatuja todisteita, ovat mukana myös arvioinnit sellaisista käyttötarkoituksista, joita ei ole tuotetiedoissa hyväksytty. Todistetasojen määritys perustui päivitettyyn todistetason luokitusjärjestelmään Oxford Level of Evidence Criteria.
Käyttöaiheet
EXOGEN on tarkoitettu ei-invasiiviseen luuvaurioiden hoitoon (poislukien selkäranka ja kallo), mukaan lukien viivästyneen luutumisen, luutumattomuuden† rasitusmurtumien ja nivelliitosten hoito. EXOGEN on myös tarkoitettu tuoreen murtuman luutumisen nopeuttamiseen, osteotomian jälkeiseen hoitoon, luunsiirron jälkeiseen hoitoon ja kun luun muodostumisessa on häiritseviä tekijöitä:
EXOGEN-laitteelle ei ole tiedossa olevia kontraindikaatioita. Turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole vahvistettu henkilöille, joiden luusto ei ole täysin kehittynyt, raskaana oleville tai imettäville naisille, potilaille, joilla on sydäntahdistimia, luusyövästä johtuville murtumille tai potilaille, joiden verenkierto on heikkoa tai joilla on hyytymisongelmia. Jotkut potilaat saattavat olla herkkiä ultraäänigeelille.
Täydelliset hoitomääräystiedot ovat saatavana tuotemerkinnöissä, sivustolta https://www.exogen.com/ tai ottamalla yhteyttä Bioventus-asiakaspalveluun.
†Luun ei katsota luutuneen kun murtumakohdassa ei näy selkeitä merkkejä paranemisen edistymisestä.
*The clinical relevance of in vivo findings is unknown