Comment ça fonctionne

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La science de la consolidation osseuse avec EXOGEN

Vous ne pouvez pas l'entendre fonctionner, mais les effets d'EXOGEN sur la consolidation osseuse ont été évalués dans plusieurs études cliniques.*1-3,5,13-31

EXOGEN Mechanism of Action

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Le système de consolidation osseuse EXOGEN utilise des ultrasons pulsés, de faible intensité (LIPUS), sûrs et indolores, pour amplifier le processus naturel de guérison de trois façons :

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Stimulation32EXOGEN émet des ondes ultrasonores à travers la peau, créant un mouvement qui stimule les cellules de votre corps.
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Activation33Les ondes ultrasonores d’EXOGEN activent les cellules de votre corps.
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Régulation à la hausse34Une régulation à la hausse est accentuée par les ondes ultrasonores d’EXOGEN, augmentant ainsi les facteurs susceptibles d’aider votre corps à guérir de sa fracture.

EXOGEN améliore la consolidation osseuse à chaque étapeꝉ†35

Dans les minutes qui suivent une fracture osseuse, le corps entame un processus de réparation des dommages. La guérison d’une fracture comporte plusieurs étapes distinctes. EXOGEN accélère la guérison des os en stimulant le processus naturel de guérison de votre corps.

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1. Inflammation

Lorsqu'un os se casse, les globules blancs se mobilisent pour nettoyer les débris créés par la cassure. Cela crée une inflammation, qui déclenche la croissance de nouvelles cellules sanguines - la première étape de la guérison.
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3. Cal dur

Le corps remplace progressivement le cal mou par un cal dur, reliant les fragments d'os de manière plus solide. Le cal plus solide, qui crée un renflement à l'endroit de la fracture, est généralement visible sur les radiographies quelques semaines seulement après la survenue de la facture.
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2. Cal mou

Les cellules sanguines se divisent et se multiplient près de la fracture et de nouveaux vaisseaux sanguins apparaissent pour alimenter le processus de réparation. Le corps commence également à créer du tissu fibreux pour combler la fracture de l'os. Ce matériau est appelé cal mou.
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4. Remodelage des os

Au cours de l'étape finale de la guérison d'une fracture osseuse, le corps remplace l'os ancien par du nouveau dans un processus appelé remodelage. Le remodelage rend les os plus solides et plus compacts et la circulation sanguine dans l'os s'améliore.
Déterminez si EXOGEN vous convient

*Au 17/06/21, ces études, qui reflètent l’ensemble des preuves relatives au stimulateur osseux EXOGEN, comprennent des évaluations d’applications en dehors de l’étiquette approuvée. L’attribution des niveaux de preuve a été basée sur le système d’évaluation du niveau de preuve mis à jour dans le document intitulé Oxford Level of Evidence Criteria.

*Essais cliniques en date du 30 juillet 2021.

†Les données in vivo ne sont pas représentées dans les résultats cliniques.

Summary of Indications for Use

The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions* excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:

  • With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
  • Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
  • Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.

In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.

There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.

*A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.

Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.