Veel patiënten hebben moeilijk te genezen breuken of breuken waarvan ze willen dat deze sneller genezen. EXOGEN biedt een niet-chirurgische optie die helpt bij non-union-breuken geneest en de genezing van geïndiceerde acute breuken versnelt, zodat uw patiënten hun actieve levensstijl kunnen hervatten.**1-3
EXOGEN is een botsimulator met gepulseerde ultrasone golven met lage intensiteit (LIPUS-botstimulator) met meer dan 25 jaar bewezen niet-invasieve botgenezing. EXOGEN, dat jaarlijks door meer dan 10.000 artsen wordt voorgeschreven en al meer dan een miljoen patiënten wereldwijd heeft geholpen, heeft een genezingspercentage van non-union-breuken van 86% en versnelt de genezing van geïndiceerde acute breuken met 38%.1-4,12
EXOGEN maakt therapietrouw gemakkelijk voor uw patiënten en verifieerbaar voor u, met een ingebouwde kalender voor het volgen van behandelingen
Bekijk de resultaten in de gegevens
Het EXOGEN ultrasone botgenezingssysteem is uniek. Het is het enige door de FDA goedgekeurde hulpmiddel die de genezing van geïndiceerde acute breuken met 38% versnelt.1,2
Resultaten met EXOGEN:
Versnelde genezing in corticaal en poreus bot:
- 58 dagen en 37 dagen sneller, respectievelijk1,2
- 41% tot 51% snellere genezing van breuken bij patiënten die roken9
Versnelde genezing van geïndiceerde nieuwe breuken van de tibia bij jongere en oudere patiënten1,48
- 42 dagen en 84 dagen sneller, respectievelijk1,48
Ontdek de niet-invasieve keuze voor het genezen van non-union-breuken. In klinische onderzoeken hielpen gepulseerde ultrasone golven met een lage intensiteit bij de genezing van non-union-breuken.
EXOGEN is in de volgende gevallen effectief:
- Bij chronische non-union-breuken die ten minste één jaar voorafgaand aan de behandeling niet genazen – genezingspercentage van 86%3
- In atrofische, hypertrofische of geïnfecteerde non-union-breuken25,37,49
- Met uitdagende, gevestigde non-union-breuken – genezingspercentage van 86%3
- Bij non-union-breuken met hoge energie – genezingspercentage van 89%7
- Voor gebruik bij non-union-breuken met een opening tussen fragmenten van maximaal 10 mm en stabiele osteosynthese15
Genezingspercentage van veelvoorkomende breuken met een risico op non-union-breuken†8
In veel gevallen kan EXOGEN de noodzaak van verdere chirurgie voorkomen.
Humerus- 69.1% heal rate50
Clavicle- 83.3% heal rate51
Scaphoid- 90.7% heal rate52
Radius/Ulna- 83.9% heal rate53
Femur- 76.1% heal rate54
Hand/wrist- 88.5% heal rate55
Ankle- 71.0% heal rate56
Tibia/Fibula- 87%57
Metatarsal- 90% heal rate58
Foot- 83.9% heal rate59
Genezingspercentages op basis van de duur van een breuk tussen 181-365 dagen.50-59
‡Inclusief metacarpaal, carpaal en os hamatum
§Inclusief talus, calcaneus, tarsaal naviculare, os cuboideum en os cuneiforme
**Deze onderzoeken, die het bewijsmateriaal van de botstimulator EXOGEN weerspiegelen, omvatten evaluaties van toepassingen buiten het goedgekeurde label. De toekenning van bewijsniveaus werd gebaseerd op het bijgewerkte beoordelingssysteem voor bewijsniveaus in de Oxford Level of Evidence Criteria.
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.
