Indicaties voor gebruik
EXOGEN is geïndiceerd voor niet-invasieve behandeling van botdefecten (met uitzondering van de vertebrae en schedel), dit omvat de behandeling van delayed union fracturen, non-union-fracturen,* stressfracturen en arthrodese. EXOGEN is ook geïndiceerd voor de verkorting van de genezingsduur van verse fracturen, de versnelling van reparaties na osteotomie, reparaties bij bottransportprocedures en reparaties bij distractieosteogeneseprocedures.
Er zijn geen contra-indicaties bekend voor EXOGEN.
Breukbehandeling
Ja, het biologische effect van de ultrasone straal gaat door middel van elastische S-golven om de gehele breuk heen.61
In een klinische evaluatie had EXOGEN een succespercentage van 84,3% bij de behandeling van non-union-breuken van het dijbeen, hetgeen suggereert dat EXOGEN een uitstekende keuze is voor patiënten met diepe breuken.31 Het wordt aanbevolen om targeting te gebruiken om de locatie van de breuk te identificeren.62
De EXOGEN ultrasone golven kunnen door de huid en zacht weefsel dringen voor een effectieve penetratiediepte van ~254 mm.61
Actieve, implanteerbare hulpmiddelen, zoals pacemakers, kunnen nadelig worden beïnvloed door blootstelling van dichtbij aan het EXOGEN-hulpmiddel. Patiënten of andere mensen die zich tijdens de behandeling in de buurt bevinden, moeten door een cardioloog of arts worden beoordeeld voordat het EXOGEN-hulpmiddel wordt gebruikt.
Markeer de fractuurlocatie bij uw patiënt. De EXOGEN-transducer moet in direct contact staan met de huid, dus als uw patiënt gips nodig heeft of momenteel heeft, moet u een transducerpoort inbouwen of een venster maken. Onze getrainde EXOGEN-specialisten zullen u helpen met de juiste plaatsing van de transducerpoort bij gips en gebruik met metalen voor non-union-breuken. Download Gipstoepassingstechnieken voor EXOGEN of neem contact op met de klantenservice van Bioventus voor meer informatie.
Het EXOGEN-hulpmiddel en dekking
De EXOGEN-eenheid bestaat uit de hoofdbedieningseenheid en de aangesloten kabel met transducerkop. Patiënten ontvangen ook een applicatorband, verbindingsgel en batterijlader.
Veel verzekeraars dekken het EXOGEN-hulpmiddel. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke EXOGEN-vertegenwoordiger of de klantenservice van Bioventus.
Samenvatting van de indicaties voor gebruik
EXOGEN is geïndiceerd voor niet-invasieve behandeling van botdefecten (met uitzondering van de vertebrae en schedel), dit omvat de behandeling van delayed union fracturen, non-union-fracturen,* stressfracturen en arthrodese. EXOGEN is ook geïndiceerd voor de verkorting van de genezingsduur van verse fracturen, de versnelling van reparaties na osteotomie, reparaties bij bottransportprocedures en reparaties bij distractieosteogeneseprocedures.
Er zijn geen contra-indicaties bekend voor het EXOGEN-hulpmiddel. De veiligheid en werkzaamheid is niet vastgesteld bij personen waarvan het skelet niet volgroeid is, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met pacemakers, voor fracturen als gevolg van botkanker of bij patiënten met een slechte bloedcirculatie of stollingsproblemen. Sommige patiënten kunnen overgevoelig zijn voor de ultrasoon-gel.
De volledige voorschriftinformatie is te vinden op het etiket van het product, op EXOGEN.com, of door te bellen naar de klantenservice van Bioventus. 1-800-836-4080.
*Er is sprake van een non-union-fractuur als op de locatie van de fractuur geen enkele progressieve tekenen van heling zichtbaar zijn.
