Werkingsmechanisme van EXOGEN
Wetenschappelijke uitleg van het unieke werkingsmechanisme van EXOGEN
EXOGEN Prestatiegarantie Registratieformulier
EXOGEN Prestatiegarantie
Beknopte Handleiding
Verwendung von EXOGEN
Over EXOGEN
Overzicht van de unieke voordelen van EXOGEN (alleen beschikbaar in het Engels)
EXOGEN versnelt genezing van breuken bij rokers (alleen beschikbaar in het Engels)
Dr. Zura, orthopedisch chirurg LSU – LSU Health Sciences Center New Orleans
EXOGEN en breukgenezing in onzekere tijden (alleen beschikbaar in het Engels)
Dr. Zura, orthopedisch chirurg LSU – LSU Health Sciences Center New Orleans
Gebruiksaanwijzing EXOGEN
Gedetailleerde informatie over het gebruik van het EXOGEN-systeem
Acute breuken
- Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus.
- Acceleration of tibia and distal radius fracture healing in patients who smoke.
- Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound.
- Accelerated healing of distal radial fractures with the use of specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study.
- Does low intensity, pulsed ultrasound speed healing of scaphoid fractures?
- The use of low-intensity ultrasound to accelerate the healing of fractures.
Non-union-breuken
- Indications and results for the EXOGEN ultrasound system in the management of nonunion: a 59-case pilot study.
- Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of nonunions.
- Low-intensity pulsed ultrasound: effects on nonunions.
- Improved healing response in delayed unions of the tibia with low-intensity pulsed ultrasound: results of a randomized sham-controlled trial.
- The evaluation of the healing rate of subtalar arthrodeses, part 2: the effect of low-intensity ultrasound stimulation.
- Compound high-energy limb fractures with delayed union: our experience with adjuvant ultrasound stimulation (exogen).
- Failure of surgery for scaphoid nonunion is associated with smoking.
- Treatment of chronic (>1 year) fracture nonunion: heal rate in a cohort of 767 patients treated with low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS).
Overig
- Mode & mechanism of low intensity pulsed ultrasound (LIPUS) in fracture repair.
- Prolonged endochondral bone healing in senescence is shortened by low-intensity pulsed ultrasound in a manner dependent on COX-2.
- Sources of information influencing decision-making in orthopaedic surgery – an international online survey of 1147 orthopaedic surgeons.
- Design evolution enhances patient compliance for low-intensity pulsed ultrasound device usage.
Het EXOGEN-prestatieprogramma is een Bioventus-programma dat de patiënten het aanschafbedrag van EXOGEN terugbetaalt als er geen progressie optreedt bij de genezing volgens de onderstaande criteria. Het is ook ontwikkeld om patiënten te helpen bij het blijven volgen van de voorgeschreven behandeling.
Criteria
Alle patiënten die een EXOGEN hebben aangeschaft die is ontworpen voor de behandeling van een breuk, die is voorgeschreven door een bevoegd arts voor de behandeling van een stabiele, niet-verplaatste, vastgestelde non-union-,* ‘delayed union’- of acute breuk met een tussenruimte van minder dan 10 millimeter (uitgezonderd breuken van de vertebrae en schedel) komen in aanmerking. Alle patiënten worden automatisch ingeschreven in het programma.
Patiënten moeten hun breuk minimaal 120 dagen met EXOGEN behandelen, in overeenstemming met de productaanwijzingen, en een minimale naleving van 90% bereiken.
Evaluatie
Om in aanmerking te komen, moet uw voorschrijvende arts vaststellen dat uw bot niet is genezen en er geen bothechting is opgetreden. De voorschrijvende arts moet twee röntgenfoto’s van uw aangetaste bot maken, één vóór het gebruik van EXOGEN, en één na de EXOGEN-behandeling van 120 dagen of langer, die een gebrek aan bothechting aantoont.
Het EXOGEN-hulpmiddel bevat ook een monitor die het gebruik van het hulpmiddel door de patiënt bijhoudt en de datum, tijd en duur van elke behandelingssessie registreert. Deze monitor zal door Bioventus worden gebruikt om te bevestigen dat de patiënt ten minste 90% therapietrouw is geweest.
Uitzonderingen
- Soorten fracturen:
- Onstabiel
- Verplaatst
- Breuk met een tussenruimte van meer dan 10 mm
- Vertebrae en schedel
- Pathologisch
- Aangepaste of gewijzigde hulpmiddelen
- Patiënt behandeld met EXOGEN 4000+-model
- Het EXOGEN-prestatieprogramma vervalt als er alternatieve interventies plaatsvinden tijdens de 120‑daagse periode. Als alternatieve interventie noodzakelijk is, begint een nieuwe behandelperiode van 120 dagen
- De patiënt moet het EXOGEN-hulpmiddel aanschaffen bij en ontvangen van Bioventus
- Het EXOGEN-prestatieprogramma is uitsluitend van toepassing op patiënten aan wie het hulpmiddel was voorgeschreven
- Alle andere kosten in verband met de aanschaf; alleen het aanschafbedrag van de patiënt aan Bioventus wordt terugbetaald
U kunt contact opnemen met de klantenservice van Bioventus voor ondersteuning. Alle claims moeten vergezeld gaan van het volgende:
- Beoordeling van de voorschrijvende arts: invullen van het evaluatieformulier van het EXOGEN-prestatieprogramma
- Brief van de patiënt waarin om restitutie wordt gevraagd (inclusief naam, adres en betaalmethode)
- Retournering van het voorgeschreven EXOGEN-hulpmiddel naar Bioventus
Claims moeten binnen een jaar na de eerste EXOGEN-behandelingsdatum door Bioventus zijn ontvangen.
Bioventus behoudt zich het recht voor om het programma op elk moment te wijzigen of te annuleren.
- De EXOGEN Post-market Data-app bevat real-world botgenezingsstatistieken, die kunnen worden gebruikt om de genezing van uw specifieke patiënten te toetsen.
- Het is onze gratis smartphone-app die u automatisch het genezingspercentage van veelvoorkomende breuken vertelt, waarbij rekening wordt gehouden met de risicofactoren van de patiënt en andere relevante klinische overwegingen.
- Laat de EXOGEN Post-market Data-app u helpen de volgende geschikte patiënt te vinden.
- Download de EXOGEN Post-market Data-app.
Download the EXOGEN Post-Market Data App
Samenvatting van de indicaties voor gebruik
EXOGEN is geïndiceerd voor niet-invasieve behandeling van botdefecten (met uitzondering van de vertebrae en schedel), dit omvat de behandeling van delayed union fracturen, non-union-fracturen,* stressfracturen en arthrodese. EXOGEN is ook geïndiceerd voor de verkorting van de genezingsduur van verse fracturen, de versnelling van reparaties na osteotomie, reparaties bij bottransportprocedures en reparaties bij distractieosteogeneseprocedures.
Er zijn geen contra-indicaties bekend voor het EXOGEN-hulpmiddel. De veiligheid en werkzaamheid is niet vastgesteld bij personen waarvan het skelet niet volgroeid is, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, patiënten met pacemakers, voor fracturen als gevolg van botkanker of bij patiënten met een slechte bloedcirculatie of stollingsproblemen. Sommige patiënten kunnen overgevoelig zijn voor de ultrasoon-gel.
De volledige voorschriftinformatie is te vinden op het etiket van het product, op EXOGEN.com, of door te bellen naar de klantenservice van Bioventus. 1-800-836-4080.
*Er is sprake van een non-union-fractuur als op de locatie van de fractuur geen enkele progressieve tekenen van heling zichtbaar zijn.
