Wielu pacjentów doznaje trudnych w leczeniu złamań lub złamań, które chcieliby szybciej wyleczyć. Aparat EXOGEN zapewnia niechirurgiczne podejście, które pomaga w leczeniu przypadków braku zrostu i przyspiesza gojenie ostrych złamań według wskazań, aby pacjenci mogli powrócić do aktywnego trybu życia.*1-3
Aparat EXOGEN to stymulator zrostu kości wykorzystujący technologię impulsów ultradźwiękowych o niskim natężeniu (LIPUS), który od ponad 25 lat świetnie sprawdza się w zakresie nieinwazyjnego leczenia tkanki kostnej. Przepisywany przez ponad 10 000 lekarzy rocznie i zapewniający pomoc ponad milionowi pacjentów na całym świecie, aparat EXOGEN ma wskaźnik gojenia przypadków braku zrostu wynoszący 86% i przyspiesza zrost złamań według wskazań o 38%.1-4,12
Kalendarz śledzenia leczenia wbudowany w aparat EXOGEN sprawia, że śledzenie leczenia jest dogodne dla pacjenta i łatwe do weryfikacji przez lekarza.
Zapoznaj się z wynikami odzwierciedlonymi w danych
Aparat EXOGEN wspomagający leczenie złamań kości za pomocą ultradźwięków nie ma sobie równych. Jest to jedyne urządzenie zatwierdzone przez agencję FDA, które przyspiesza gojenie przewlekłych złamań według wskazań o 38%.1,2
Rezultaty osiągane dzięki stosowaniu aparatu EXOGEN:
Przyspieszone gojenie istoty korowej kości oraz kości gąbczastej:
Przyspieszony zrost świeżych złamań kości piszczelowej według wskazań u młodszych i starszych pacjentów1,48
- Odpowiednio o 42 i 84 dni1,48
Odkryj nieinwazyjną metodę gojenia złamań z brakiem zrostu. W ramach badań klinicznych fale impulsów ultradźwiękowych o niskim natężeniu pomagały w leczeniu przypadków braku zrostu po złamaniu.
Aparat EXOGEN jest skuteczny w następujących przypadkach:
- przewlekły brak zrostu po złamaniu, który nie został wyleczony w ciągu przynajmniej jednego roku przed rozpoczęciem terapii — wskaźnik gojenia 86%3
- brak zrostu złamań związany ze zmianami zanikowymi lub przerostowymi, bądź zakażeniami25,37,49
- trudnych w leczeniu, ustalonych braków zrostu — wskaźnik gojenia 86%3
- braków zrostu po złamaniach wysokoenergetycznych — wskaźnik gojenia 89%7
- braków zrostu ze szczeliną między fragmentami kostnymi do 10 mm i stabilną osteosyntezą15
Wskaźniki gojenia częstych złamań zagrożonych brakiem zrostu†8
W wielu przypadkach aparat EXOGEN może zapobiec zabiegowi chirurgicznemu.
Humerus- 69.1% heal rate50
Clavicle- 83.3% heal rate51
Scaphoid- 90.7% heal rate52
Radius/Ulna- 83.9% heal rate53
Femur- 76.1% heal rate54
Hand/wrist- 88.5% heal rate55
Ankle- 71.0% heal rate56
Tibia/Fibula- 87%57
Metatarsal- 90% heal rate58
Foot- 83.9% heal rate59
Wskaźniki gojenia na podstawie czasu od złamania wynoszącego 181–365 dni.50-59
‡W tym kość śródręcza, kość nadgarstka i kość haczykowata
§W tym kość skokowa, kość piętowa, kość stępu łódkowata, kość sześcienna i kość klinowata
**Badania te, odzwierciedlające materiał dowodowy dotyczący stymulatora zrostu kości EXOGEN, uwzględniają oceny zastosowań poza podanymi na zatwierdzonej etykiecie. Przypisanie poziomów wiarygodności oparto na zaktualizowanym systemie oceny poziomu wiarygodności podanym w publikacji Oxford Level of Evidence Criteria.
*Summary of Indications for Use
The EXOGEN Ultrasound Bone Healing System is indicated for the non-invasive treatment of established nonunions† excluding skull and vertebra. The EXOGEN device has also been reported as effective as an adjunctive non-invasive treatment of established nonunions in patients:
- With internal or external fracture fixation hardware present. EXOGEN cannot penetrate metal and therefore should not be applied directly over hardware.
- Undergoing treatment for infection at the fracture site. EXOGEN is not intended to treat the infection.
- Believed to have diminished bone quality. EXOGEN is not intended to treat diminished bone quality.
In addition, EXOGEN is indicated for accelerating the time to a healed fracture for fresh, closed, posteriorly displaced distal radius fractures and fresh, closed or Grade I open tibial diaphysis fractures in skeletally mature individuals when these fractures are orthopedically managed by closed reduction and cast immobilization.
There are no known contraindications for the EXOGEN device. Safety and effectiveness have not been established for individuals lacking skeletal maturity, pregnant or nursing women, patients with cardiac pacemakers, on fractures due to bone cancer, or on patients with poor blood circulation or clotting problems. Some patients may be sensitive to the ultrasound gel.
†A nonunion is considered to be established when the fracture site shows no visibly progressive signs of healing.
Full prescribing information can be found in product labelling, at EXOGEN.com, or by calling Customer Service at 1-800-836-4080.
